法庭上的药效争议,如何界定新药临床试验的合法性?
在药物研发的漫长旅程中,新药临床试验是至关重要的环节,当这些试验因意外或人为因素导致法律争议时,法庭便成为了决定新药命运的关键场所,一个核心问题在于:当临床试验中的受试者出现严重不良反应时,如何界定医院和制药公司的责任?必须明确的是,临床试...
在药物研发的漫长旅程中,新药临床试验是至关重要的环节,当这些试验因意外或人为因素导致法律争议时,法庭便成为了决定新药命运的关键场所,一个核心问题在于:当临床试验中的受试者出现严重不良反应时,如何界定医院和制药公司的责任?必须明确的是,临床试...
在药物研发的漫长旅程中,新药临床试验的“充分披露”原则是确保患者安全与权益的关键一环,当新药在临床试验阶段遭遇严重不良反应,而其临床试验中的“充分披露”内容未能预见或充分说明时,法庭上便可能掀起一场关于“充分性”的争议。问题回答:在法庭上,...